发布日期：2024-11-22 06:43 点击次数：148
智通财经APP讯，白云山(00874)发布公告，近日，公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂(以下简称“白云山制药总厂”)收到国度药品监督惩处局(以下简称“国度药监局”)签发的《药品补充请求批准见知书》。
(一)枸橼酸西地那非片
白云山制药总厂于2023年6月30日向国度药监局递交本药品上市注册请求，于2023年7月18日获取受理。
西地那非是5型磷酸二酯酶(PDE5)聘用性扼制剂。枸橼酸西地那非片(20mg)适用于调整成东说念主肺动脉高压。塬研为辉瑞制药有限公司，于2005年在好意思国获批上市，于2020年2月在中国获批上市。
经查询，现在枸橼酸西地那非片(20mg)的主要坐蓐销售厂家有辉瑞制药有限公司、王人鲁制药有限公司和广州朗圣药业有限公司等。
公司无法从公开渠说念获悉其他坐蓐企业枸橼酸西地那非片(20mg)的坐蓐或销售数据。
适度本公告日，白云山制药总厂在枸橼酸西地那非片(20mg)研发花式上已插足研发用度共计约东说念主民币776.94万元(未审计)。
(二)桑菊伤风颗粒
白云山制药总厂于2024年8月21日向国度药监局递交本药品补充请求，于2024年8月23日获取受理。
请求变更桑菊伤风颗粒评释书安全性信息，包括【不良响应】项、【禁忌症】项、【注目事项】项现实。
桑菊伤风颗粒可疏风清热，宣肺止咳。用于风热伤风初起，头痛，咳嗽，口干，咽痛。经查询，现在桑菊伤风颗粒的主要坐蓐销售厂家有广东沙溪制药有限公司、四川同东说念主泰药业股份有限公司和李时珍医药集团有限公司等。字据米内网数据走漏，2023年桑菊伤风颗粒在国内城市、县级公立病院和城市零卖药店的销售额划分为东说念主民币2073万元和东说念主民币27431万元。
适度本公告日，白云山制药总厂在桑菊伤风颗粒研发花式上已插足研发用度共计约东说念主民币10万元(未审计)。
白云山制药总厂本次获取枸橼酸西地那非片《药品补充请求批准见知书》，丰富了其药品的种类，成心于擢升公司在医药市集的竞争力。白云山制药总厂将按摄影干要乞降市集需求开展坐蓐。
白云山制药总厂本次获取桑菊伤风颗粒《药品补充请求批准见知书》，完善了该药品的安全性信息，成心于擢升该家具的市集竞争力。本次获取上述药品补充请求批准见知书，对公司当期功绩无关键影响。
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